Desafíos inesperados en la fabricación
FMS está revolucionando la prevención y el tratamiento de enfermedades con tecnologías diagnósticas de vanguardia. Fundada para simplificar el diagnóstico preventivo y terapéutico en todo el mundo, FMS se centra en los controles de salud rutinarios, la epidemiología y las intervenciones cardiovasculares avanzadas.
Objetivo: Con tan solo una pequeña muestra de sangre, FMS planea ofrecer diagnósticos integrales y planificación del tratamiento. Esto permite realizar procedimientos mínimamente invasivos, empoderando a los médicos para que actúen de manera rápida y eficaz.
“Nuestra misión es proporcionar a las personas una comprensión objetiva de su salud, permitiendo a los médicos realizar evaluaciones precisas e intervenciones oportunas”, afirma Kam Ghofrani, director ejecutivo de FMS. “La prevención es más poderosa que el tratamiento. Hoy en día, la carga económica de gestionar las enfermedades resulta abrumadora. A menudo, las demoras en las pruebas hacen que se pierdan oportunidades de atención temprana y salvadora.”
“Desde el principio, reconocimos la necesidad de implementar simultáneamente varias tecnologías de última generación, pero los costos convencionales de desarrollo podían obstaculizar nuestro progreso”, señaló Kam.
La empresa original de Kam era un pequeño fabricante de equipos médicos. Inicialmente limitada por personal y equipos escasos, su producción era muy baja. Hasta ese momento, habían logrado mantenerse gracias a sus capacidades de fabricación interna y a un número relativamente reducido de proveedores externos. Sin embargo, este modelo no era lo suficientemente escalable para satisfacer la creciente demanda de los clientes, especialmente en un contexto de escasez de suministros provocada por la pandemia. Esta situación puso en riesgo la situación financiera de la empresa.
Si diriges una empresa de dispositivos médicos, este tipo de problema quizá te resulte demasiado familiar. Podrías intentar maximizar la producción interna, operando las 24 horas del día, los 7 días de la semana, para tratar de ponerse al día; buscar más proveedores de segundo y tercer nivel para ayudar; incluso considerar invertir fuertemente en especialistas en adquisiciones para liderar estos esfuerzos. Sin embargo, estas soluciones suelen ser lentas de implementar y pueden no alcanzar la calidad ni la rapidez necesarias para superar los desafíos de producción, especialmente dentro de las estrictas regulaciones de la industria de dispositivos médicos. Y no va a ser nada fácil.
“Desde el principio, reconocimos la necesidad de implementar simultáneamente varias tecnologías de última generación, pero los costos convencionales de desarrollo podían obstaculizar nuestro progreso”, afirmó Kam. “Estudios recientes muestran que el costo promedio para llevar un único dispositivo médico de Clase II desde el concepto inicial hasta cumplir con las regulaciones MDR antes de su lanzamiento al mercado oscila entre unos pocos millones de euros y más de 10 millones de euros.”
La solución de Xu Feng
Elegir una vía más rápida y eficiente hacia el mercado
Tras establecer contacto con Xu Feng, el equipo de FMS se dio cuenta de que podía agilizar el flujo de trabajo y, por ende, acelerar significativamente el tiempo del ciclo de desarrollo del producto. Por ejemplo, al presentar los planos de diseño, es posible contar con una entrega rápida por parte de Xu Feng, a menudo en menos de una semana. Incluso en la etapa conceptual, XuFeng está comprometido con una comunicación fluida y la integración de recursos, transformando rápidamente sus ideas iniciales en prototipos tangibles.
Andrew Mashrequi, ingeniero jefe de diseño en FMS, afirma que esto representa un gran avance. “Trabajar con XuFeng ha sido decisivo para el impulso de nuestros proyectos. Antes solíamos detenernos y desconectarnos de los proyectos, perdiendo tiempo valioso. Ahora mantenemos un progreso continuo y llevamos las innovaciones al mercado más rápido que nunca.”
“Por ello, decidimos adoptar una nueva estrategia colaborando con Xu Feng, aprovechando sus instalaciones de fabricación y su amplia red de socios para complementar a nuestro equipo interno de diseño, extremadamente talentoso pero ágil y eficiente. Esto nos permitió ahorrar millones de dólares en costos de infraestructura, mano de obra y tiempo, en comparación con las estrategias tradicionales de desarrollo y cadena de suministro.”
Reducing Cycles From Years & Months
En lugar de reestructurar por completo su propia cadena de suministro, FMS se asoció con Xu Feng para acceder a una red ágil y lista para usar. El taller integral de Xu Feng cuenta con Mecanizado CNC, moldeo por inyección, y fabricación de chapa metálica capacidades, cruciales para la fabricación de bandejas para placas de circuito impreso y carcasas de detectores. Además, Xu Feng colabora con un socio especializado que ofrece servicios precisos de grabado para chips microfluídicos, logrando profundidades de canal entre 5 y 120 μm. La combinación flexible proporciona desarrollo y optimización en serie, así como soporte integral de la cadena de suministro.
- Desde abril de 2022 hasta enero de 2023, Xu Feng mecanizó con destreza cuatro modelos distintos de productos pequeños de aluminio, presentando dos estrategias de producción en gran volumen para mejorar la rentabilidad y la productividad.
- Between March 2023 and August 2024, Xu Feng completed the drawing processing and sheet metal fabrication for four iterations of another model. FMS tested these prototypes, garnering promising experimental results. In a strategic move to further reduce costs by 30% while adhering to quality standards, Xu Feng recommended a CNC combined with a Stamping method for mass production
- A partir de mayo de 2023, Xu Feng ha diseñado y fabricado con éxito un molde de inyección experimental, ha realizado cuatro modificaciones del molde y ha probado cinco materiales en 15 patrones de paneles microfluídicos. Con el objetivo de escalar la producción de manera eficiente, Xu Feng introdujo el método de producción mediante molde en T, preparado para simplificar significativamente los esfuerzos futuros de fabricación en serie.
Gracias a la integración con la cadena de suministro escalable y flexible de Xu Feng, el producto se desarrolló en poco más de dos años, en comparación con los 5 años requeridos utilizando la cadena de suministro existente.
Kam dijo: “Son excelentes respondiendo nuestras preguntas y brindándonos atención inmediata y retroalimentación cuando tenemos problemas.”
Un socio confiable para una comunicación fluida
“Periódicamente, mantenemos videoconferencias con el equipo de Xu Feng, quienes nos reúnen con las personas que necesitamos, ya sea un comercial, un técnico, un ingeniero o un especialista en moldeo. Dado que probar cada nuevo modelo es un proceso que consume mucho tiempo, enfatizamos la necesidad de adaptabilidad en los procesos para pasar sin contratiempos desde la etapa de prototipado, pasando por la producción en lotes pequeños, hasta la fabricación a gran escala, todo ello manteniendo una calidad constante de las piezas.
Esta rápida retroalimentación ayuda a evitar problemas, acortar los tiempos de ciclo entre iteraciones de diseño y facilitar la transición del prototipo a la producción. “De hecho, hemos aprendido mucho de las personas de Xu Feng, lo cual nos ha sido de gran ayuda”, afirmó el Dr. Mashrequi. “Para nuestro equipo, integrar conceptos de diseño con situaciones reales de producción es fundamental para convertir eficazmente las ideas en aplicaciones prácticas.
“En mi experiencia, las empresas exitosas de dispositivos médicos deben acelerar los proyectos de introducción de nuevos productos (NPI) para acceder a los mercados.”
Pero en muchos casos, las empresas carecen de la cadena de suministro resiliente, la tecnología y el soporte de calidad necesarios para llevar sus productos al mercado. Afortunadamente, hemos encontrado un socio flexible que puede cumplir con este objetivo.
Escalado manteniendo la agilidad
Este nivel de comunicación y participación fomenta una relación de confianza que aprovecha plenamente el potencial de FMS. Antes de esto, Kam había fundado varias empresas. Ahora, tras haber experimentado la eficacia de socios ágiles y listos para usar, no elegiría otra forma.
“Por lo general, en empresas anteriores manejábamos las cosas de manera diferente. Manteníamos todo el desarrollo de nuevos productos internamente porque queríamos controlar nuestros plazos y preservar la confidencialidad de nuestra tecnología. Sin embargo, mantener todo en casa requería muchas instalaciones, grandes inversiones y altos costos de gestión”, explica Kam. “Incluso en las primeras etapas del desarrollo de prototipos, gastábamos cientos de miles de dólares cada mes.”
Con la ayuda de Xu Feng, FMS ha reducido significativamente el tiempo y el dinero dedicados a construir y mantener la infraestructura, lo que les permite destinar recursos a donde más importan: el desarrollo de la tecnología. Los beneficios económicos de acelerar el tiempo de comercialización de estos nuevos productos son evidentes y coinciden con la misión de FMS de hacer que el diagnóstico y el tratamiento sean más accesibles.
“Mi empresa anterior tardaba al menos cinco años en llevar un nuevo producto al mercado”, afirmó el Dr. Mashrequi. “Xu Feng ha hecho posible acortar en tres años el tiempo de salida al mercado de nuestros primeros modelos.”
Kam también está de acuerdo: “Trabajar con Xu Feng nos ha permitido mantener nuestro equipo ágil. Estamos cerca de comercializar este revolucionario dispositivo de diagnóstico médico y confiamos en que lograremos una posición competitiva en el sector.”
Sunny Teng
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